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Proporcionamos pruebas independientes de la seguridad biológica de un producto.

Basándonos en la serie de normas ISO 10993 (obligatorias para los productos médicos de la UE), evaluamos la compatibilidad de un producto con la piel, la membrana mucosa y el sistema inmunitario.

  • Citotoxicidad
    (daño celular)
  • Prueba de sensibilidad
    (potencial para causar alergias)
  • Prueba de irritación de la piel
    (usando modelos RhE de la piel)
  • Prueba de daño de las membranas mucosas
    (mediante prueba HET CAM)
  • Biocompatibilidad de recubrimientos
  • Más pruebas a petición

El Sello de Calidad Hohenstein


Identifica los productos cuya seguridad ha sido probada conforme a las normas de calidad médica.

 

UTILICE NUESTRA REPUTACIÓN PARA LA CREDIBILIDAD

Hohenstein cuenta con certificación GLP.

Nuestros laboratorios están acreditados según ISO/IEC 17025 y certificados conforme a las normas de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP). Evaluamos dispositivos médicos en su seguridad química, física y biológica, ayudándole a cumplir con los requisitos regulatorios para la aprobación de productos en todo el mundo.
Logotipo de laboratorio certificado GLP que indica el cumplimiento de Hohenstein con las Buenas Prácticas de Laboratorio para pruebas de dispositivos médicos
Contacto
Ben Mead
Director general
Hohenstein América