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¿Qué son las PFAS?

Las sustancias per- y polifluoroalquílicas (PFAS) son un grupo de al menos 10,000 sustancias utilizadas en la fabricación de numerosos productos de consumo. Repelen el agua, la grasa y la suciedad. Permanecen estables ante el calor y la exposición química.

Esas propiedades las convirtieron en un componente ampliamente utilizado en la fabricación de bienes de consumo. En textiles, los PFAS se aplican a chaquetas para exteriores, ropa de trabajo y ropa de protección para repeler el agua y el aceite. También aparecen como recubrimientos antiadherentes en utensilios de cocina como sartenes y moldes para hornear.

¿Por qué son tan peligrosos los PFAS?

Los PFAS son compuestos sintéticos que se acumulan en el medio ambiente y en el organismo. Estos "químicos eternos" son persistentes y están vinculados a efectos graves para la salud (por ejemplo, toxicidad hepática y carcinogenicidad).

Planeta

Los PFAS pueden afectar al medio ambiente durante la producción, el uso, el cuidado y la eliminación de los productos. Estas "sustancias químicas perennes" altamente estables no se degradan en las aguas subterráneas ni en los suelos. En cambio, los PFAS pueden acumularse en los organismos vivos y ser ingeridos por los seres humanos a través de la cadena alimentaria.

Gente

Los estudios han demostrado una contaminación generalizada de la sangre y la leche materna en la población mundial. Los PFAS se han relacionado con efectos sobre la tiroides, el sistema hormonal, daños hepáticos y cáncer, entre otros.

El problema del cumplimiento normativo en materia de PFAS

Las restricciones sobre PFAS se intensifican en distintos mercados, con países y estados que introducen nuevos límites y calendarios de eliminación gradual.

Retailers, marcas y proveedores de todas las industrias enfrentan presión de reguladores, clientes y consumidores. La prohibición de PFAS en Francia entró en vigor en enero de 2026, la más estricta hasta la fecha.

  • Mantener el desempeño del producto a medida que se eliminan los PFAS y se evalúan alternativas
  • Identificar los puntos de entrada de PFAS en cadenas de suministro complejas y rastrear la contaminación hasta su origen
  • Mantenerse al día con las regulaciones estatales, federales e internacionales en rápida evolución, las iniciativas del sector y los requisitos de RSL de los clientes
  • Comunicar con claridad el cumplimiento normativo y el desempeño del producto a proveedores, clientes minoristas y consumidores
  • Equilibrar el alcance y el costo de las pruebas frente al riesgo normativo y de marca
  • El problema del cumplimiento normativo en materia de PFAS para marcas, minoristas y proveedores

Normativa sobre PFAS

El grupo de sustancias PFAS se ha convertido en el centro de atención de ONG y legisladores.
Tipos de regulaciones PFAS

En general, hay 4 tipos de regulaciones/requisitos PFAS que se están promulgando o proponiendo:

  • Prohibición de PFAS agregados intencionalmente (e.g., California, Colorado, Connecticut, Maine, Minnesota, Nueva Jersey, Nueva York, Rhode Island, Vermont, Washington, TSCA de EE. UU., UE, Reino Unido, Francia)
  • INFORMES/notificación (e.g., California, Maine, Minnesota, Nueva Jersey, Vermont, Washington, TSCA de EE. UU., EPA de EE. UU.)
  • ETIQUETADO/advertencia (e.g. California, Indiana)
  • CERTIFICADO de cumplimiento del fabricante (e.g. California, Minnesota)
Leyes PFAS en EE. UU.

¿Cómo se regulan los PFAS en EE. UU.?

En EE.UU., se han presentado muchos proyectos de ley para la regulación estatal de los productos de consumo. El 1 de enero de 2023 entraron en vigor las primeras leyes.

  • A diferencia de la restricción selectiva de sustancias individuales definida en la UE, en EE.UU. se ha regulado todo el grupo de flúor ligado orgánicamente (flúor orgánico total (TOF))
  • Algunas leyes estatales se enfocan en productos químicos, productos o categorías específicos, mientras que otras cubren todos los productos
  • El cumplimiento requiere diferentes enfoques de prueba
Leyes PFAS en la UE

¿Cómo se regulan los PFAS en Europa?

En Europa, los primeros compuestos de este grupo, PFOS y PFOA, se restringieron hace varios años. Se han incluido otros compuestos individuales y habrá más en el futuro.

Prohibición de PFAS en Francia
La Ley Nº 2025-188 de Francia prohíbe la fabricación, importación, comercialización, venta y exportación de productos que superen los límites establecidos de PFAS.

¿En qué consiste la prohibición de PFAS en Francia?

La Ley n.º 2025-188, promulgada en febrero de 2025, prohíbe las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) en varias categorías de productos, incluidos los textiles y el calzado. Se dirige específicamente a cosméticos, textiles, calzado, ceras para esquí y agentes impermeabilizantes utilizados en estos productos.

Cronograma:

  • 2026 (enero): Comienza la prohibición para textiles y calzado, con exenciones limitadas para Equipos de Protección Personal (EPP) de uso civil
  • 2030: La prohibición se amplía para cubrir todos los productos textiles

Límites de PFAS:

Las concentraciones que superen los siguientes umbrales se consideran añadidas intencionalmente y están sujetas a la prohibición.

  • PFAS individuales (excluyendo polímeros): hasta 25 partes por mil millones (ppb)
  • Suma total de PFAS (excluyendo polímeros): hasta 250 ppb
  • PFAS totales (incluidos los polímeros): hasta 50 partes por millón (ppm)

Ejecución:

  • Los productos vendidos en Francia deben cumplir con los límites de PFAS. Los decretos de aplicación finales especificarán cómo demostrar el cumplimiento (por ejemplo, certificados de análisis)
  • Aún no se detallan sanciones para los productos, pero las instalaciones que descarguen PFAS serán gravadas con 100 € por cada 100 gramos al año
Acciones legales - Ejemplos

PFAS en textiles

  • Prendas de vestir, alfombras, tratamientos de telas, mantas, muebles textiles, muebles tapizados y otros
    (California, Colorado, Maine, Maryland, Minnesota, Nueva York, Vermont, Washington)
  • Equipo de proteccción personal (EPP)
    (California, Colorado, Indiana, Maryland, Nueva York, Vermont, Washington)

PFAS en la espuma contra incendios

  • Eliminación gradual del uso
    (Departamento de Defensa de EE. UU. (DOD))
  • Prohibir el uso o crear programas de devolución
    (California, Colorado, Connecticut, Hawái, Illinois, Maine, Maryland, Minnesota, New Hampshire, Nueva York, Vermont, Washington)
  • Prohibir la incineración
    (Illinois, Nueva York)

Acciones legales sobre PFAS

Los fiscales generales están demandando por contaminación:
(Alaska, Arizona, Arkansas, Colorado, Delaware, Illinois, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Nuevo Hampshire, Nueva Jersey, Nuevo México, Nueva York, Carolina del Norte, Ohio, Oregón, Pensilvania, Rhode Island, Carolina del Sur, Tennessee, Vermont, Washington, Washington D.C., Wisconsin)

  • Empresas contaminantes
  • Fabricantes de PFAS
  • Fabricantes de espuma contra incendios
  • Departamento de Defensa de EE. UU. (DOD)
  • PFAS en uniformes escolares
  • Publicidad falsa
  • Afirmaciones relacionadas con “salud”
Videos

¿Qué considerar a continuación?

  • Sustitutos de los parámetros de rendimiento de PFAS

  • Gestión y eliminación de inventario
    - Eliminación progresiva de productos al final de su vida útil

  • Contaminación heredada en las instalaciones de fabricación

  • Gestión continua de la cadena de suministro y pruebas de productos

Pasos para el cumplimiento de PFAS

  • Supervise y adaptese al cambiante panorama normativo con un consultor externo especializado
    - Prepárese para cumplir con los próximos marcos de notificación
  • Auditar productos y componentes - DC internos y proveedores globales
  • Evalúe la cadena de suministro y los insumos químicos
  • Implemente listas de sustancias químicas restringidas (RSL) y un plan de pruebas de PFAS
    - Identifique y utilice vías de prueba
  • Comuníquese con consumidores y proveedores

Enfoque proactivo de Hohenstein para PFAS

Detección de PFAS

Pruebas y cumplimiento de PFAS

Al no existir un conjunto normalizado de análisis, las pruebas dependen del mercado (análisis objetivo frente a flúor orgánico extraíble (EOF) frente a flúor orgánico total (TOF)). La elección del enfoque adecuado para las pruebas y el análisis del rendimiento debe estar siempre en sintonía con los últimos conocimientos científicos. Un enfoque erróneo podría causar daños a las personas, el planeta, la reputación y los presupuestos.

No está solo. Nuestros expertos se dedican a este tema. Frente a las crecientes normativas y los análisis complejos, aportamos experiencia técnica y conocimientos analíticos. Nuestros planes de pruebas inteligentes plantean las preguntas adecuadas. Evalúan los riesgos específicos de la cadena de suministro y el tipo de producto. También tienen en cuenta las declaraciones de funcionalidad y rendimiento.

Enfoque de pruebas para PFAS

Recomendamos este enfoque para las pruebas de PFAS:

  • Flúor total (TF)
    • Mide el contenido total de flúor, orgánico e inorgánico, como parámetro de cribado
    • Señala el potencial uso intencional de PFAS
    • Identifica posibles fuentes de flúor, pero no confirma la presencia de PFAS
    • Idealmente se realiza en etapas tempranas, durante la selección de materiales y el diseño, antes de que se fijen las formulaciones
  • Análisis dirigido
    • Cuantifica PFAS específicos y conocidos con precisión
    • Se utiliza para verificar el cumplimiento de los límites legales y los requisitos de RSL para PFAS nominados
    • Respalda la justificación legal de declaraciones sobre las concentraciones de PFAS en los productos
    • Ayuda a rastrear fuentes de contaminación, verificar afirmaciones de proveedores y respaldar acciones correctivas
Certificación PFAS

Certificación PFAS con OEKO-TEX®

Para el abastecimiento o la comercialización, una certificación OEKO-TEX® independiente demuestra la seguridad frente a los PFAS. OEKO-TEX® prohíbe el uso de sustancias alquiladas perfluoradas y polifluoradas (PFAS/PFC) en textiles, cuero y calzado para las certificaciones STANDARD 100, LEATHER STANDARD, ORGANIC COTTON y ECO PASSPORT.

Laboratorios globales de pruebas químicas

Estándares altos y consistentes en todos nuestros laboratorios

Más allá del cumplimiento

Contacto
Ben Mead
Director general
Hohenstein América